記者9月15日從 生物應急與臨床 POCT(床旁快速檢測)北京市重點實驗室獲悉,近日,一種只需15分鐘,就可迅速評估新冠肺炎中和抗體水平的快速方法,由生物應急與臨床 POCT(床旁快速檢測)北京市重點實驗室聯(lián)合廣東省疾病預防控制中心、深圳市疾病預防控制中心共同研究取得突破。該研究所用試劑之前已獲得中國藥品監(jiān)督管理局批準。此項研究為科學并高效評估病毒感染者體內(nèi)中和抗體水平,提供了一種操作簡單、高效快捷的新方法。這種快速評估方法由軍事科學院軍事醫(yī)學研究院微生物流行病研究所楊瑞馥研究員等團隊研發(fā),相關(guān)研究報告9月7日已在醫(yī)學預印本平臺medRxiv在線發(fā)表。
新型冠狀病毒肆虐全球,疫苗接種被公認為是控制病毒流行最經(jīng)濟、最有效的方法。疫苗接種后如何準確快速評價接種效果,一直是科學家研究的重點。傳統(tǒng)疫苗評估方法多采用中和抗體檢測方法,即通過中和實驗來評估疫苗的有效性。然而這種傳統(tǒng)方法耗時長、效率低,通常需要2—4天才能完成評估,而且由于大多采用的是活病毒,需要在生物安全三級以上實驗室中進行,即使采用“假病毒”,也很費時費力,給大規(guī)模開展人群接種效果評價帶來很大不便。因此,迫切需要一種簡單快速的替代方法,以適用于大規(guī)模人群保護性抗體的評估。
此次研究取得突破的這種快速檢測評估技術(shù),主要是基于一種新型標記檢測技術(shù),即上轉(zhuǎn)發(fā)光免疫層析法。該方法基于上轉(zhuǎn)發(fā)光POCT技術(shù)平臺對中和抗體進行檢測,這是我國自主研制的首個具有完全自主知識產(chǎn)權(quán)的全定量POCT技術(shù)平臺,由軍事科學院軍事醫(yī)學研究院微生物流行病研究所楊瑞馥研究員等團隊研發(fā),其原理是將上轉(zhuǎn)發(fā)光材料作為示蹤物,從而實現(xiàn)現(xiàn)場、簡便、快速、定量、高敏感檢測。這項技術(shù)2015年榮獲國家技術(shù)發(fā)明獎二等獎,目前已廣泛應用于臨床檢測和生物安全領(lǐng)域。
研究團隊基于這種先進技術(shù),進一步采用了雙抗原夾心法,重點對新冠病毒的S蛋白(產(chǎn)生新冠病毒中和抗體最主要的結(jié)構(gòu)蛋白)受體結(jié)合結(jié)構(gòu)域產(chǎn)生的總中和抗體,包括IgA、IgM和IgG 進行有效檢測,從而能夠快速高效地評估人體內(nèi)的中和抗體水平。
研究團隊比較了上轉(zhuǎn)發(fā)光新冠抗體檢測技術(shù)和傳統(tǒng)微量滴定中和實驗兩種方法,檢測來自廣東省疾控中心的213例康復病人及99例核酸檢測復陽病人血清中的中和抗體。結(jié)果發(fā)現(xiàn),上轉(zhuǎn)發(fā)光檢測值與中和抗體水平高度相關(guān)。該方法檢測值與中和效價之間的正相關(guān)關(guān)系表明,上轉(zhuǎn)發(fā)光檢測值可以作為快速評估中和抗體水平的替代方法。該研究同時發(fā)現(xiàn),隨著檢測值升高新冠患者復陽率呈逐步下降趨勢,即中和抗體水平越高,新冠病毒患者復陽率就越低。該研究結(jié)果表明,上轉(zhuǎn)發(fā)光可作為一種簡便的替代方法,用于快速評估中和抗體水平,對評估疫苗免疫效果、群體免疫情況以及篩查患者血漿中和性抗體等工作具有重要意義,為下一步新冠疫情防控提供重要手段。
圖1 團隊成員參與抗疫
圖2 上轉(zhuǎn)發(fā)光技術(shù)平臺及檢測試劑
圖3 團隊成員在實驗室研發(fā)檢測試劑
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