上海隆瑞醫(yī)療電子有限公司成立于一九九七年,前身為上海高坤科技發(fā)展有限公司?偛吭O(shè)在上海,是一家專業(yè)從事醫(yī)療器械、保健產(chǎn)品、凈水設(shè)備研發(fā)、生產(chǎn)、銷售的高科技企業(yè)。
公司生產(chǎn)的高電位治療儀是屬國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局重點(diǎn)監(jiān)管的三類醫(yī)療器械,公司嚴(yán)格按照國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局和相關(guān)法律法規(guī)的要求,對(duì)隆瑞高電位治療儀進(jìn)行產(chǎn)品的研發(fā)、樣機(jī)試制,小批量生產(chǎn),到品質(zhì)穩(wěn)定后送國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局天津醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心和國(guó)家紅外及工業(yè)電熱產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心進(jìn)行了110項(xiàng)安全項(xiàng)目檢測(cè)并檢驗(yàn)合格。
為確保產(chǎn)品的安全性與有效性,公司按照三類醫(yī)療器械專用要求YY/T0287-1996《質(zhì)量體系-醫(yī)療器械-GB/T19001-ISO9001應(yīng)用的專用要求》建立并運(yùn)行了質(zhì)量體系,同時(shí)公司還獲得IS09001-2000ISO13485-2003國(guó)際質(zhì)量管理體系認(rèn)證。公司按照體系運(yùn)轉(zhuǎn)要求,對(duì)產(chǎn)品從研發(fā)設(shè)計(jì)、原材料采購(gòu)、生產(chǎn)過(guò)程控制、老化試驗(yàn)、出廠檢驗(yàn)等各個(gè)環(huán)節(jié)進(jìn)行了嚴(yán)格的控制。 目前公司在全國(guó)建立了數(shù)百家隆瑞高電位免費(fèi)健康服務(wù)中心,產(chǎn)品已進(jìn)入千家萬(wàn)戶。
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